東和薬品株式会社

Tacrolimus他克莫司片5mg「東和」：20片骨髓移植肾移植肝移植心脏移植肺移植胰腺移植小肠移植急性排斥反应慢性排斥反应溃疡性结肠炎

タクロリムス錠5ｍｇ「トーワ」 10錠×2,ＰＴＰ【劇】

¥3264价格仅供参考，以客服报价为准

品牌: 東和薬品株式会社
分类: 其他
规格: 20片
剂型: 白色薄膜衣片

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产品特性

免疫に関与するT細胞に作用し、炎症に関わるサイトカインの産生をおさえることにより炎症を抑え、重症筋無力症の筋力低下の症状や、関節リウマチの関節の腫れ・痛み・こわばり、難治性の潰瘍性大腸炎の症状を改善します。通常、重症筋無力症、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎の治療に用いられます。 ---------------------------------------------------------------- 中文翻译：作用于免疫相关的T细胞，通过抑制与炎症相关的细胞因子的产生进而抑制炎症，改善重症肌无力的症状，类风湿关节炎的肿胀/疼痛/关节僵硬，难治性溃疡性大肠炎的症状。通常，应用于重症肌无力的症状，类风湿关节炎的肿胀/疼痛/关节僵硬，难治性溃疡性大肠炎的治疗。

适应症 / 功效

●下記の臓器移植における拒絶反応の抑制腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植 ●骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制 ●重症筋無力症 ●関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限ります） ●難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限ります） ---------------------------------------------------------------- 中文翻译： ●抑制以下脏器移植的排斥反应肾脏移植，肝脏移植，心脏移植，肺移植，胰腺移植，小肠移植 ●抑制骨髓移植中排斥反应和移植物抗宿主病 ●重症肌无力 ●类风湿关节炎（仅在现有治疗无效的情况下） ●难治性（类固醇耐药，类固醇依赖性）活动性溃疡性结肠炎（仅限中度至重度）

用法用量

●腎移植の場合は通常、移植２日前よりタクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与します。術後初期にはタクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与し、以後、徐々に減量します。維持量は１回0.06mg/kg、１日２回経口投与を標準としますが、症状に応じて適宜増減します。 ●肝移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与します。以後、徐々に減量し、維持量は１日量0.10mg/kgを標準としますが、症状に応じて適宜増減します。 ●心移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして１回0.03～0.15mg/kgを１日２回経口投与します。また、拒絶反応発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして１回0.075～0.15mg/kgを１日２回経口投与します。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持してください。 ●肺移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして１回0.05～0.15mg/kgを１日２回経口投与します。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持します。 ●膵移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与します。以後、徐々に減量して有効最少量で維持します。 ●小腸移植の場合は通常、初期にはタクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与します。以後、徐々に減量して有効最少量で維持します。 ●骨髄移植の場合は通常、移植１日前よりタクロリムスとして１回0.06mg/kgを１日２回経口投与します。移植初期にはタクロリムスとして１回0.06mg/kgを１日２回経口投与し、以後、徐々に減量します。また、移植片対宿主病発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして１回0.15mg/kgを１日２回経口投与します。なお、症状に応じて適宜増減します。なお、本剤の経口投与時の吸収は一定しておらず、患者により個人差があるので、血中濃度の高い場合の副作用並びに血中濃度が低い場合の拒絶反応及び移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の方の状況に応じて血中濃度を測定し、トラフレベルの血中濃度を参考にして投与量を調節してください。特に移植直後あるいは投与開始直後は頻回に血中濃度測定を行うこと。なお、血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が発現しやすくなるので注意してください。 ●重症筋無力症の場合は通常、成人にはタクロリムスとして３mgを１日１回夕食後に経口投与してください。 ●関節リウマチの場合は通常、成人にはタクロリムスとして３mgを１日１回夕食後に経口投与してください。なお、高齢者には1.5mgを１日１回夕食後経口投与から開始し、症状により１日１回３mgまで増量してください。 ●潰瘍性大腸炎の場合は通常、成人には、初期にはタクロリムスとして１回0.025mg/kgを１日２回朝食後及び夕食後に経口投与してください。以後２週間、目標血中トラフ濃度を10～15ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節してください。投与開始後２週以降は、目標血中トラフ濃度を５～10ng/mLとし投与量を調節してください。 ---------------------------------------------------------------- 中文翻译： ●肾脏移植：通常，移植2日前主成分１回0.15mg/kg１日２回口服。术后初期主成分１回0.15mg/kg１日２回口服，以后逐渐减量。维持量标准１回0.06mg/kg、１日２回口服，可根据症状适当增减。 ●肝移植：通常，初期主成分１回0.15mg/kg１日２回口服，以后逐渐减量。维持量标准1日量0.10mg/kg，可根据症状适当增减。 ●心移植：通常，初期主成分１回0.03～0.15mg/kg１日２回口服。发现排斥反应后开始服用本剂的情况，通常主成分１回0.075～0.15mg/kg１日２回口服。以后，根据症状适当增减，得到安定状态后，逐渐减量维持在有效的最少量。 ●肺移植：通常，初期主成分１回0.05～0.15mg/kg１日２回口服，以后根据症状适当增减，得到安定状态后，逐渐减量维持在有效的最少量。 ●胰腺移植/小肠移植：通常，初期主成分１回0.15mg/kg１日２回口服，以后逐渐减量至有效的最少量。 ●骨髓移植：移植1日前主成分１回0.06mg/kg１日２回口服。移植初期主成分１回0.06mg/kg１日２回口服，以后，逐渐减量。发现移植物抗宿主病表现后开始服用本剂的情况，通常，主成分１回0.15mg/kg１日２回口服。可根据症状适当增减。另外，本剂口服时的吸收不恒定，根据患者因人而异，为了预防血中浓度高和浓度低的情况的排斥反应以及移植物抗宿主病表现，根据患者的情况测定血中浓度，药物雪中浓度最低值的血中浓度作为参考调节投药量。特别是移植后或者是投药前需要频繁测定血中浓度。另外血中最低浓度超过20ng/mL的时间比较长的情况，容易产生副作用需要多注意。 ●重症肌无力：成人主成分３mg１日１回晚饭后口服。 ●类风湿关节炎：通常，成人主成分３mg１日１回晚饭后口服。另外，高龄者由1.5mg开始１日１回晚饭后口服，根据症状增量至１日１回3mg。 ●溃疡性结肠炎：通常，成人初期主成分1回0.025mg/kg１日２回早饭后和晚饭后口服。以后2周，目标血中最低浓度10～15ng/mL，监控血中最低浓度的同时，调整投药量

成分

1錠中：日局タクロリムス水和物1.02mg（タクロリムスとして１mg）添加物：乳糖水和物、ヒプロメロース、クロスカルメロースNa、ステアリン酸Mg、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン ---------------------------------------------------------------- 中文翻译： 1片中：他克莫司水和物1.02mg（他克莫司1mg）添加物：乳糖水合物、羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙二醇 6000、滑石粉、氧化钛

注意事项

主な副作用として、血圧上昇、振戦（手足の震え）、下痢、発熱、嘔吐、頭痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、[　]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。尿量が減る、全身のむくみ、のどの渇き[急性腎不全、ネフローゼ症候群] 動悸、全身のむくみ、胸痛[心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害] けいれん、意識障害、言語障害[可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症などの中枢神経系障害] 出血傾向、疲れやすい、むくみ[血栓性微小血管障害] 発熱、紅斑、水疱・びらん[皮膚粘膜眼症候群] 呼吸困難、息苦しい[呼吸困難] 発熱、全身けん怠感、かぜのような症状[感染症] 激しい上腹部痛、発熱、吐き気[膵炎] 口渇、多飲・多尿、疲れやすい[糖尿病、高血糖] 以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。 ------------------------------------------------------------------------------------- 中文翻译：主要副作用如下，发现后请咨询医生。血压升高、震颤（四肢颤抖）、腹泻、发烧、呕吐、头痛等稀有发生以下症状，可能是[　]内副作用的初期症状，请立刻停止使用，及时就诊。尿量减少、全身肿胀、口渴[急性肾功能衰竭、肾病综合征] 心悸、全身肿胀、胸痛【心力衰竭、心律失常、心肌梗塞、心绞痛、心包积液、心肌损伤】痉挛、意识障碍、言语障碍[可逆性后部白质脑病综合征、高血压脑病等中枢神经系统疾病] 有出血倾向、容易疲倦、肿胀【血栓性微血管病】发热、红斑、水疱/糜烂[粘膜眼部综合征] 呼吸困难，窒息[呼吸困难] 发烧、全身不适、感冒样症状[传染病] 剧烈的上腹痛、发热、恶心[胰腺炎] 口渴、烦渴/多尿、容易疲倦[糖尿病、高血糖] 发现其他症状请咨询医生